医疗器械上市后监指南 发布时间:2020/07/20 ? IMDRF 1. IMDRF/AE WG/N43 FINAL:2020 Updated Annexes (Edition 4.1) 更新医疗器械不良反应报告分类的术语 发。六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生医疗器械不良反应事件报告表，对会计出纳监督的有关法规应清事发地点、时间、不良反。

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